Acciones de AstraZeneca cayó hasta un 9% después de que un ensayo clínico de última etapa para un medicamento contra la enfermedad cardíaca no logró alcanzar su objetivo.
La medicina, Wainua, no no alcanzar su objetivo principal de reducir las muertes y las emergencias cardíacas recurrentes durante 140 semanas en comparación con un placebo cuando se agrega el medicamento al plan de tratamiento precise de un paciente, dijo el fabricante británico en un comunicado de prensa el jueves por la mañana.
El tratamiento period para una afección cardíaca rara y potencialmente mortal llamada miocardiopatía amiloide mediada por transtiretina (ATTR-CM).
Los analistas de Jefferies dijeron que el resultado no ponía en peligro el objetivo de ventas de 80 mil millones de dólares de la compañía para 2030, pero señalaron que AstraZeneca «había tenido mucha confianza en el criterio de valoración principal y en la capacidad de alcanzar el uso combinado».
«El problema más importante es probablemente cierto grado de pérdida de credibilidad, ya que la administración tiene mucha confianza en la capacidad del ensayo para alcanzar el criterio de valoración principal, así como en su capacidad para mostrar utilidad además de la terapia de fondo», agregaron los analistas.
AstraZeneca confirmó que su licencia existente para Wainua no se vio afectada por los resultados de estos ensayos. El medicamento ya está aprobado para tratar afecciones en las que se acumulan proteínas mal plegadas que causan daño a los nervios. Se vende en Europa como Wainzua.
Este estudio examinó un tipo específico de afección en la que las proteínas mal plegadas se acumulan en el músculo cardíaco, endureciéndolo y dificultando el bombeo de sangre y, finalmente, provocando insuficiencia cardíaca. Se estima que alrededor de medio millón de personas viven con esta afección.
Las acciones de AstraZeneca que cotizan en Londres durante los últimos 12 meses.
La acción cayó un 8,8% por última vez en Londres, camino de su peor día desde marzo de 2020, al comienzo del brote de Covid-19. Las acciones que cotizan en la Bolsa de Nueva York cayeron un 8% en las operaciones previas a la comercialización.
Acciones de Farmacéutica Ionisque está desarrollando conjuntamente Wainua en EE. UU., cayó un 12,5 % en las operaciones previas a la comercialización.
En la cohorte del estudio, la mayoría de los pacientes ya estaban tomando un estabilizador que evita que la proteína se pliegue mal en primer lugar. Debido a que los pacientes ya estaban recibiendo tratamiento para esto, agregar Wainua, el llamado silenciador genético, además de la atención estándar no mostró un beneficio adicional significativo para el grupo en basic.
Para los pacientes que no tomaban un estabilizador al inicio del estudio, Wainua mostró una reducción del riesgo «nominalmente significativa» de muertes y eventos cardíacos en comparación con el placebo, dijo AstraZeneca.
Aun así, los analistas de Citi dijeron que period poco possible que AstraZeneca pudiera solicitar aprobaciones adicionales para Wainua dado el fallo del criterio de valoración principal, ya que la bolsa que cotiza en Nasdaq Alnylam Amvuttra ya dispone de un tratamiento para ATTR-CM en el mercado.
Las acciones de Alnylam Amvuttra subieron un 16% en las operaciones previas a la comercialización.
«Aunque el ensayo no cumplió su objetivo principal, creemos que los resultados respaldan una mayor comprensión científica de los enfoques de tratamiento para los cientos de miles de pacientes en todo el mundo que padecen esta enfermedad progresiva y a menudo mortal», afirmó la vicepresidenta ejecutiva de I+D de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca, Sharon Barr.
Los datos completos se presentarán en la Sociedad Europea de Cardiología en agosto.
