Lupin Prescribed drugs ha retirado del mercado más de 2,5 millones de frascos de gotas para los ojos en EE. UU. debido a la presencia de una sustancia extraña, según un aviso de retirada publicado en el sitio net de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Las gotas para los ojos de acetato de prednisolona se fabricaron en la India y vienen en frascos de 5 ml, 10 ml y 15 ml. Las botellas tienen fechas de vencimiento que van desde el 31 de julio de 2026 al 31 de marzo de 2028, según el Sitio web de la FDA.
Las gotas para los ojos se usan para tratar la irritación, el enrojecimiento y la hinchazón de los ojos, así como las infecciones oculares. La gente suele utilizar gotas para los ojos de prednisolona para las alergias. No está claro qué “sustancia extraña” pudo haber contaminado las gotas para los ojos y cómo se descubrió la sustancia.
Tampoco está claro si ha habido informes de heridos. Lupin Prescribed drugs no respondió de inmediato a las preguntas enviadas por correo electrónico el jueves.
El retiro se inició a principios de junio, pero recientemente se le otorgó un estado de retiro de Clase II, definido por la FDA como “una situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota”.
Lupin Prescribed drugs retiró voluntariamente algunos lotes del medicamento para la presión arterial Quinapril en 2022 después de que se descubrieran impurezas químicas.
A principios de este año, se retiraron del mercado más de 3 millones de frascos de gotas para los ojos por preocupaciones sobre la esterilidad. Las gotas para los ojos fueron fabricadas por KC Prescribed drugs en Pomona, California, y se vendieron bajo una variedad de marcas para tiendas como CVS, Kroger y Walgreens.
En 2023, Pharmedica USA retiró del mercado miles de gotas para los ojos por temor a que pudieran causar infecciones que pudieran provocar ceguera. Las gotas para los ojos contaminadas también mataron al menos a 4 personas en 2023 y causaron más de una docena de casos de pérdida de visión, según Salud de la Universidad de California en Davis.
