O futuro do tratamento de saúde psychological parece mais psicodélico. Uma forma de LSD acaba de mostrar as descobertas mais promissoras para o tratamento da depressão clínica.
Na manhã de segunda-feira, Definium Therapeutics anunciado os dados primários de um ensaio de Fase III testando sua versão proprietária do LSD, codinome DT120. Pessoas com depressão grave que tomaram uma dose única de DT120 experimentaram uma redução significativamente maior nos sintomas do que aquelas que tomaram placebo, concluiu o estudo. A empresa está planejando buscar uma aprovação rápida de seu medicamento junto à Meals and Drug Administration.
“Embora não possa especular sobre o que acontecerá após a aprovação, posso compartilhar que esses resultados demonstram uma eficácia sem precedentes e altamente diferenciada e podem potencialmente mudar a prática de muitos provedores”, disse ao Gizmodo o pesquisador principal do estudo, John Sonnenberg, psicólogo clínico e membro do corpo docente da Escola de Medicina Feinberg da Northwestern College.
O maior teste do LSD para a depressão
LSD é a abreviatura de dietilamida do ácido lisérgico, embora também seja chamada de lisergida. O LSD é uma droga semissintética derivada do fungo ergot e é bem conhecida por seus efeitos psicodélicos e alucinógenos. Geralmente é tomado na forma de comprimido oral, e seus efeitos duram normalmente entre 6 e 12 horas, dependendo da dosagem.
Embora o LSD seja apreciado como droga recreativa há décadas, ele é recebido (renovado) atenção dos cientistas nos últimos anos como um tratamento potencial para a depressão e outras condições de saúde psychological. Experimentos de laboratório e alguns pequenos estudos em pessoas sugeriram que o LSD pode promover novas conexões neurais e causar outras alterações no cérebro que reduzem os sintomas depressivos rapidamente e por um período prolongado de tempo. Mas o ensaio Emerge da Definium (a empresa anteriormente conhecida como MindMed) foi criado para ser um dos maiores testes desta hipótese até à information.
O ensaio envolveu 149 participantes em 20 locais, todos diagnosticados com transtorno depressivo maior. Para a primeira fase duplo-cega do estudo, as pessoas foram randomizadas para receber uma dose única de 100 microgramas de DT120 ou um placebo; então eles foram monitorados por 12 semanas.
De acordo com a empresa, as pessoas que tomaram o DT120 experimentaram, em média, uma redução visivelmente maior nos sintomas de depressão, com base em uma escala comum usada para medir a depressão. Na marca de seis semanas, os usuários do DT120 em geral observaram uma queda maior de 8,1 pontos nesta escala em comparação com o grupo placebo. Cerca de 35% dos utilizadores de DT120 também responderam substancialmente na semana 6, o que significa uma redução de 50% ou mais na escala, em comparação com 7% dos utilizadores de placebo, enquanto 12% experimentaram uma remissão (em comparação com 3% do grupo de placebo), o que significa que já não cumpriam os critérios para depressão activa. Essas melhorias foram ligeiramente diminuídas, mas ainda aparentes mesmo na marca de 12 semanas.
O futuro da medicina psicodélica
Estas descobertas ainda têm de ser examinadas por especialistas externos, uma parte importante do processo de aprovação do medicamento. Mas assumindo que os dados se confirmam, o DT120 pode representar uma verdadeira mudança no jogo para a depressão, de acordo com Sonnenberg, que também é o fundador do Uptown Analysis Institute.
“Muitos pacientes com depressão não são ajudados pelos tratamentos existentes, muitas vezes experimentando respostas parciais, mudanças freqüentes de medicação e efeitos colaterais de longo prazo”, disse ele. “O DT120 pode ser uma opção de tratamento fundamentalmente diferente, que pode abordar diversas limitações dos tratamentos atualmente disponíveis, particularmente atraente para pacientes e profissionais que buscam alívio rápido e duradouro dos sintomas com uma única administração de tratamento, reduzindo potencialmente alguns dos desafios associados à terapia diária crônica.”
A Definium ainda está aguardando os resultados primários de seu segundo ensaio de Fase III, duplo-cego e controlado por placebo, do DT120 para depressão, codinome Ascend. As agências reguladoras normalmente exigem resultados positivos de dois grandes ensaios para aprovar um medicamento. Ambos os ensaios também têm uma fase de extensão aberta, onde as pessoas de qualquer grupo podem receber DT120 dependendo da gravidade dos sintomas. Dito isto, a empresa está planejando buscar a designação de terapia inovadora do FDA para o DT120, um rótulo destinado a acelerar o processo de revisão e aprovação de um medicamento.
“Embora qualquer decisão de designação caiba ao FDA, acreditamos que o perfil de eficácia sem precedentes e as características de tratamento diferenciadas demonstradas até o momento apoiam a consideração do BTD”, disse um porta-voz da Definium ao Gizmodo.
A empresa também está desenvolvendo o DT120 para transtorno de ansiedade generalizada, com resultados de seus testes de Fase III previstos para chegar ainda este ano.
