El 30 de junio la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. autorizado 20 productos de bolsa de nicotina ZYN para llevar una declaración específica de «riesgo modificado». Esto significa que en los EE. UU., ZYN ahora puede afirmar que «usar ZYN en lugar de cigarrillos cut back el riesgo de cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, derrames cerebrales, enfisema y bronquitis crónica».
La decisión no significa que las bolsas de nicotina sean seguras ni estén aprobadas como productos para dejar de fumar. Simplemente permite a Swedish Match, que fabrica ZYN, comercializar ciertos productos como una alternativa menos dañina para los adultos que dejan completamente de fumar.
La luz verde regulatoria llega en un momento en que el auge de las bolsas de nicotina ya ha remodelado la conversación sobre alternativas al tabaquismo. Las bolsas de nicotina se han convertido en una de las categorías de nicotina de más rápido crecimiento a nivel mundial, impulsadas por su naturaleza discreta, la falta de humo o vapor y la creciente percepción de que representan una forma «más limpia» de consumo de nicotina.
Según un informe reciente Según la Organización Mundial de la Salud, las ventas minoristas mundiales de bolsas de nicotina alcanzaron los 23.400 millones de unidades en 2024, un aumento de más del 50 por ciento respecto al año anterior, lo que subraya lo rápido que está creciendo la categoría.
El anuncio de la FDA se produce cuando la OMS advierte que Las bolsas de nicotina se están difundiendo tan rápidamente que la regulación tiene dificultades para seguir el ritmo en muchos países, y las marcas utilizan cada vez más las redes sociales, personas influyentes y advertising and marketing orientado a los jóvenes para promocionarlas.
Es la primera vez que los reguladores respaldan formalmente una concept que muchos consumidores de nicotina más jóvenes ya habían adoptado. Sin embargo, no es una bendición para la categoría. En muchos sentidos, los reguladores simplemente se están poniendo al día con un cambio cultural que ya ocurrió.
Alternativas de nicotina y tabaco a los cigarrillos
El mercado de alternativas para fumar se ha fragmentado mucho más allá de lo que se ofrecía hace una década. Mientras reemplazo de nicotina Aunque las terapias como parches, chicles e inhaladores siguen siendo herramientas aprobadas por la FDA diseñadas para ayudar a las personas a dejar de fumar, ahora compiten con un ecosistema en rápida expansión de productos alternativos de nicotina.
Las bolsas orales de nicotina tienen convertirse rápidamente en una de las categorías de mayor crecimiento. ZYN y otras marcas como On! y VELO se han convertido en Pioneros en el mercado de la nicotina oral. globalmente.
Mientras tanto, los vaporizadores y los cigarrillos electrónicos desechables siguen ocupando la mayor parte de la categoría mundial de alternativas para fumar. proyectado alcanzar los 14.800 millones de dólares para 2030 en EE. UU., a pesar de que todavía están acosados por los titulares sobre el uso entre los jóvenes. Los dispositivos de tabaco calentado, como IQOS, ofrecen otra opción al calentar el tabaco en lugar de quemarlo, lo que cut back la exposición a muchas de las sustancias químicas nocivas que se encuentran en el humo del cigarrillo.
Nueva norma de la FDA sobre las bolsas de nicotina ZYN
Los funcionarios de salud pública siguen siendo cautelosos con respecto a las bolsas de nicotina. La OMS ha advertido que se están volviendo cada vez más populares entre los adolescentes y adultos jóvenes debido a su “fuerte atractivo juvenil y su alto potencial de adicción”, lo que genera preocupación de que los productos inicialmente comercializados para fumadores también puedan atraer a nuevos usuarios.
Sin embargo, basándose en datos de toxicología, investigaciones de consumidores y modelos de salud pública, la FDA dio una Producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP) ordene 10 sabores ZYN en cada una de dos concentraciones: 3 miligramos y 6 miligramos. Esto permite Partido sueco comercializar esos productos específicos como una alternativa de menor riesgo para los adultos que dejan completamente de fumar.
Las nuevas designaciones son una gran victoria para la industria tabacalera, pero hay dos advertencias importantes.
En primer lugar, la sentencia sólo se aplica a 20 productos específicos, no a todas las bolsas de nicotina. En segundo lugar, los hallazgos de la FDA sólo se aplican a los fumadores que cambian por completo a estas bolsas.
Quienes usan cigarrillos o vaporizadores además de bolsas no obtendrán el mismo beneficio, y los La FDA ha aconsejado Los no consumidores de tabaco se oponen al uso de bolsas de nicotina. «La revisión de la FDA de los productos de riesgo modificado tiene como objetivo garantizar que los usuarios adultos tengan información clara y con base científica sobre los daños relativos de los productos de tabaco, para que puedan tomar decisiones informadas», dijo Bret Koplow, director interino del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. También afirmó que la decisión “informa a los adultos que fuman sobre los menores riesgos asociados a estos productos”. Swedish Match también debe realizar un seguimiento del uso en el mundo actual e informar a la FDA. La orden MRTP tiene una validez de cinco años, a menos que se renueve o retire.
El mensaje de la FDA es relativamente sencillo: los adultos que fuman y cambian por completo a determinadas bolsas de nicotina probablemente reduzcan sus riesgos para la salud en comparación con seguir fumando cigarrillos.
Pero la agencia también enfatiza que no existe ningún producto de tabaco seguro y que dejar completamente el tabaco y los productos de nicotina sigue siendo la mejor opción para una mejor salud. Quién utiliza en última instancia las bolsas de nicotina (y si su rápido crecimiento crea una nueva generación de consumidores de nicotina) es una cuestión completamente distinta.
Esta historia apareció originalmente en CON CABLE Oriente Medio.
