A líder da divisão da Meals and Drug Administration responsável pela regulamentação de medicamentos prescritos e de venda livre está deixando seu cargo, confirmou um alto funcionário da FDA à CBS Information, marcando a mais recente mudança de alto nível na FDA.
A Dra. Tracy Beth Høeg atuava como diretora interina do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da FDA desde dezembro, liderando um escritório que analisa pedidos de novos medicamentos. Anteriormente, ela aconselhou o ex-comissário da FDA, Dr. Marty Makary.
Um porta-voz de Saúde e Serviços Humanos não respondeu imediatamente a um pedido de comentário. A notícia da saída de Høeg foi relatada pela primeira vez por Reuters.
Høeg está deixando o emprego três dias depois de Makary resignado como comissário da FDA após uma enxurrada de notícias sobre tensões internas dentro da agência, incluindo divergências sobre uma recente decisão de aprovar cigarros eletrônicos com sabor. Uma fonte familiarizada com o assunto disse à CBS Information que Makary saiu devido à disputa sobre o cigarro eletrônico, acrescentando que o comissário não queria aprovar produtos aromatizados, mas foi forçado a fazê-lo por outros membros da administração.
O ex-chefe do escritório da FDA responsável pelas aprovações de vacinas, Dr. Vinay Prasad, também saiu da agência no mês passado. Prasada saiu brevemente da agência no verão passado, mas foi reintegrado menos de duas semanas depois.
A nomeação de Høeg como chefe do CDER gerou polêmica e gerou alarme entre altos funcionários da FDA devido ao seu histórico de ceticismo em relação às vacinas, informou a CBS Information anteriormente. Ela ajudou a escrever um memorando no ano passado, ligando a morte de várias crianças à vacina contra a COVID-19, sem fornecer dados que apoiassem a afirmação, e ela foi envolvido em um esforço controverso para reduzir o número de vacinas infantis recomendadas.
“Colocar Tracy Beth no comando é como lançar uma bomba atômica”, disse uma fonte da agência à CBS Information em dezembro.
Høeg reconheceu a eficácia de algumas vacinas, incluindo a sarampo vacina. Ela disse quando foi confirmado que estava “comprometida com a transparência, a honestidade e as decisões baseadas em ciência rigorosa e em garantir que mudanças importantes acontecessem de forma eficiente”.
