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Con el objetivo de fortalecer la supervisión regulatoria y prevenir el uso indebido de medicamentos con alto contenido de alcohol, el Ministerio de Salud de la Unión ha eliminado la exención existente de los requisitos de licencia para formulaciones que contienen alcohol etílico.
En un comunicado emitido el viernes (10 de julio de 2026), el Ministerio dijo que ciertos productos medicinales, incluidas las tinturas de cardamomo, jengibre y otras preparaciones aromáticas, han quedado exentos de los requisitos de licencia según el Anexo Okay de las Reglas sobre Medicamentos de 1945.
Prone a mal uso
«Algunas de estas formulaciones contienen altas concentraciones de alcohol etílico, en ciertos casos hasta 80-90% v/v, lo que las hace susceptibles de ser utilizadas indebidamente para intoxicaciones. También se recibieron referencias de ciertos gobiernos estatales al respecto», dijo el Ministerio.
El gobierno ha ordenado que todas las formulaciones que contengan más del 12% v/v de alcohol etílico, en cantidades superiores a 30 ml, ya no estarán cubiertas por la exención que se les proporciona en el Anexo Okay. En consecuencia, dichos productos deberán obtener las licencias requeridas según la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940.
La enmienda también traslada estos productos al Anexo H1 de las Reglas sobre Medicamentos de 1945, que exige la venta contra receta de un médico registrado y un mantenimiento de registros más estricto.
Regulación en la cadena de suministro
Se espera que la enmienda fortalezca la supervisión regulatoria de los productos medicinales que contienen alcohol, garantizando su disponibilidad únicamente a través de la cadena de suministro farmacéutica regulada.
«Reducirá significativamente la posibilidad de desvío y uso indebido, al tiempo que garantizará su disponibilidad continua para uso terapéutico legítimo. La iniciativa está en consonancia con los continuos esfuerzos del gobierno para fortalecer el marco regulatorio para los medicamentos, promover el uso racional y responsable de los productos medicinales y salvaguardar la salud pública», señala el comunicado.
Publicado – 10 de julio de 2026 04:30 p. m. IST
